为健全珠江口西岸临床试验规范化发展体系，打通生物医药产学研用融合壁垒，7月28日，珠江口西岸临床试验联盟正式成立。该联盟由中山五院牵头，联合珠海、中山、江门三地12家医疗机构及10家医药企业、CRO等产业相关方共同组建，旨在推行立项同质化与伦理快审互认机制，提升区域临床试验协同效率与规范化水平，为区域生物医药创新发展筑牢支撑根基。

中山大学副校长、中山五院院长林天歆，珠海市卫生健康局副局长罗福智，珠海市市场监督管理局副局长黄建恩，中山五院党委书记范瑞泉等领导，以及来自三地医疗机构、生物医药产业相关企业、机构代表参会。会议由中山五院副院长陈剑主持。

会上，林天歆表示，联盟以“协同 规范 创新”为宗旨，聚焦三大核心任务推动高质量发展。一是努力推行立项同质化与伦理快审互认机制，切实压缩试验项目启动周期；二是整合区域患者资源与临床研究资源，着力破解“入组难”行业共性难题；三是搭建医疗机构与医药产业相关方的高效对接平台，打通产学研用协同通道，医院将与各成员单位一道，共同推动联盟制度化、规范化运行。

罗福智希望联盟切实发挥平台枢纽作用，做好“连接器”，精准对接医疗机构临床资源与企业研发需求；当好“加速器”，通过流程优化和资源共享，加快临床试验项目落地推进；建好“稳压器”，始终坚守临床研究科学规范底线和伦理合规底线，确保每项临床试验科学严谨、合规可控。

黄建恩表示，近年来珠海生物医药产业蓬勃发展，汇聚了380多家生物医药制造企业，6家药物/医疗器械临床试验机构，叠加大湾区药械审评配套资源，产业底盘扎实。希望联盟加速推进优质创新药械成果落地转化、上市应用，为创新药械企业提供高质量临床试验支撑。

会上举行授牌仪式。林天歆、范瑞泉为12家联盟正式成员单位授牌，陈剑、院长助理汤育新为10家产业协同伙伴单位授牌。

随后，大会举办临床研究协同发展学术交流会。广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院GCP办公室主任邹燕琴，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员、中山大学附属第一医院药物临床试验机构主任唐蕾，广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会主任委员、中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任李苏，分别围绕GCP新规下机构与申办方协同共治、创新医疗器械与AI软件临床试验特殊考量、全周期临床试验效率和质量提升等方面作专题报告，为区域临床研究规范化、创新化发展提供专业指导。

据了解，该联盟自2026年6月启动筹备工作以来，各项筹建工作高效有序推进。目前已完成《联盟合作公约》编制、秘书处工作职责及制度体系搭建、立项SOP及相关表单拟定；联盟数字化协同平台已初步建成，集成机构GIS地图展示、产业生态对接、项目中心及科普招募等多元功能，已有多个临床试验项目达成初步合作意向。

下一步，联盟将全面落地立项同质化、伦理快审互认特色机制，力争将临床试验启动周期压缩至行业先进水平；常态化开展学术交流、GCP规范化培训，持续迭代升级数字化协同平台，逐步扩容联盟成员、拓宽服务覆盖范围，持续完善珠江口西岸临床研究创新生态，助推区域生物医药产业高质量、规范化、集群化发展，为粤港澳大湾区医药健康产业创新升级注入强劲动力。